Associate Manager Regulatory Affairs

Bristol Myers Squibb (RueilMalmaison, France) Publié il y a 12 jours

At Bristol Myers Squibb, we are inspired by a single vision – transforming patients’ lives through science. In oncology, hematology, immunology and cardiovascular disease – and one of the most diverse and promising pipelines in the industry – each of our passionate colleagues contribute to innovations that drive meaningful change. We bring a human touch to every treatment we pioneer. Join us and make a difference.

Missions :

Rattaché au Directeur Adjoint Affaires Réglementaires CAR-T et Immunologie, vous réaliserez les activités liées aux missions du département Affaires Réglementaires, Assurance Qualité & Compliance en France, dans le respect des dispositions du Code de la Santé Publique, des lois françaises et internationales, de la Charte de l’information promotionnelle et des procédures internes en vigueur.

Plus précisément, vous interviendrez sur :

  • La publicité  ; vous vérifierez et approuverez les documents promotionnels et les supports de formation de la visite médicale en conformité avec la réglementation et vous vous assurerez du dépôt des dossiers de demande de visa publicité dans les délais requis. Notamment dans le cadre de lancement de produits.

  • La pharmacovigilance et la gestion des risques  ; vous préparerez et mettrez à jour les outils de minimisation des risques des produits dont vous aurez la charge. Vous collaborerez également avec les équipes de Pharmacovigilance Internes ces produits.

  • Vous serez également impliqué dans le suivi de l’enregistrement des produits , en collaboration avec les équipes internationales, la validation des articles de conditionnement et les constitutions des dossiers de transparence.

  • Vous serez amené à contribuer à des projets transverses au sein du département, notamment évaluer la faisabilité réglementaire de projets innovants de la BU.

  • Vous assurerez un support réglementaire auprès de la Direction Internationale des Affaires Réglementaires pour l’autorisation et le suivi des essais cliniques mise en œuvre par Celgene ou en collaboration avec des promoteurs institutionnels.

Profil et compétences recherchés :

  • Pharmacien, spécialisation en Affaires Réglementaires
  • Au moins 1 ans d’expérience réussie en Affaires Réglementaires, de préférence au sein de laboratoires de produits innovants.
  • Aisance à travailler en équipe
  • Esprit positif et constructif
  • Capacités d’adaptation
  • Force de proposition
  • Anglais professionnel
  • Maîtrise du pack Microsoft Office

Around the world, we are passionate about making an impact on the lives of patients with serious diseases. Empowered to apply our individual talents and diverse perspectives in an inclusive culture, our shared values of passion, innovation, urgency, accountability, inclusion and integrity bring out the highest potential of each of our colleagues.

Bristol Myers Squibb recognizes the importance of balance and flexibility in our work environment. We offer a wide variety of competitive benefits, services and programs that provide our employees with the resources to pursue their goals, both at work and in their personal lives.


Associate Manager Regulatory Affairs

Postuler sur le site de l'entreprise
Back to search page
;