QA Audit & Risk Expert

Catalent (Brussels, België) 12 uren geleden gepost

Description de l'emploi

Catalent Pharma Solutions is the leading global provider of advanced delivery technologies and development solutions for drugs, biologics and consumer health products.  With over 80 years serving the industry, Catalent has proven expertise in providing development, production and packaging services for pharmaceutical and biotech companies.

For our sterile production site located in Brussels (Neder-Over-Heembeek) which is currently expanding its capabilities, we are looking for a QA Audit & Risk Expert, reporting directly to the QMS Manager.

The Role

​​1° External Audits

  • Prepare and coordinate customer audits & inspections
  • Coordinate with the SME the audit/inspection response and CAPA plan
  • Prepare back-room and practical arrangements for the audit/inspection such as audit rooms, lunches, lists, documentation
  • Be the back-room lead and point of contact for back-room
  • Coach SME for inspection/audit
  • Redact responses for audit and inspections based on risk based approach
  • Coordinate core team for regulatory commitments

2° Internal Audits

  • Schedule internal audits
  • Follow the internal audit program
  • Act as qualified internal auditor - conducting self-inspections
  • Inputting and follow-up of CAPA as agreed by the auditees
  • Support the annual internal audit review & pareto analysis

3° Expert

  • Perform various QA S&C activities: Management of Change Control system, conducting risk assessments, CAPA, Annual Product Review redaction and follow-up
  • Act as SME for related topics during the audits and inspections hosted at the site
  • Support the Quality department for answering client quality questions
  • Participate in Quality Oversight
  • Take part in improvement projects
  • Mentor & Trainer for subjects related to expertise

The Candidate

  • Master degree in Pharmacy/Biology/Bio-Engineering or equivalent by experience
  • Strong experience in the pharmaceutical industry (sterile manufacturing and GMP’s)
  • Audit experience
  • Fluent in French and English
  • Integrity
  • Positive energy and mind-set
  • Excellent communication skills
  • Team player
  • Accountability for results and persistency

Position Benefits

  • What we offer is an exciting role, a chance to grow and learn new skills in a global company, and in the most challenging quality environment within the pharma industry – a sterile business
  • Potential for personal development within an international company
  • Defined career path and annual performance review and feedback process
  • Contributory pension and benefits package all offered from day one of employment
  • 36 days’ holiday + bank holidays

Catalent offre des opportunités enrichissantes pour faire avancer votre carrière! Rejoignez le leader mondial du développement et de la distribution de médicaments et aidez-nous à proposer plus de 7 000 produits vitaux aux patients du monde entier. Catalent est une société internationale passionnante et en pleine croissance où les employés travaillent directement avec les sociétés pharmaceutiques, biopharmaceutiques et de santé grand public de toutes tailles pour faire progresser les nouveaux médicaments, du développement précoce aux essais cliniques et au marché. Catalent produit plus de 70 milliards de doses par an et chacune d’entre elles sera utilisée par quelqu'un qui compte sur nous. Rejoignez-nous pour faire la différence.

Catalent s'engage à assurer la santé et la sécurité de ses employés, ses visiteurs, des clients et patients qu'elle sert. En raison de la pandémie mondiale, nous avons modifié bon nombre de nos processus de recrutement et d'intégration afin de préserver la sécurité de chacun. Les équipes des ressources humaines communiqueront tous les processus et procédures de sécurité nécessaires à chaque étape

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Catalent est un employeur favorisant l'égalité des chances et l'action pour l’équité. Tous les candidats qualifiés seront considérés pour un emploi sans distinction de race, de couleur, de religion, de sexe, d'origine nationale, d'incapacité, de statut de vétéran protégé, d'orientation sexuelle ou d'identité de genre. Si vous avez besoin d'une aide raisonnable pour une partie du processus de candidature ou d'embauche en raison d'un handicap, vous pouvez soumettre votre demande en envoyant un courrier électronique confirmant votre demande d'adaptation et en indiquant le numéro du poste, le titre et l'emplacement à l'adresse DisabilityAccommodations @ catalent. com. Cette option est réservée aux personnes nécessitant une adaptation en raison d'un handicap. Les informations reçues seront traitées par un employé américain de Catalent, puis acheminées vers un recruteur local qui fournira une assistance pour assurer la prise en compte appropriée du processus de candidature ou d’embauche.

Avis aux représentants des agences et des entreprises de recherche: Catalent Pharma Solutions (Catalent) n'accepte pas les CV non sollicités d'agences et / ou de sociétés de recherche pour cette offre d'emploi. Les curriculum vitae soumis à un employé de Catalent par une agence tierce et / ou une entreprise de recherche sans accord de recherche écrit valide et signé, deviendront la propriété exclusive de Catalent. Aucun frais ne sera payé si un candidat est embauché pour ce poste à la suite d'une recommandation non sollicitée d'une agence ou d'une entreprise de recherche. Merci.

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