Chargé(e) qualité & affaires réglementaires (F/H)

Synapse Medicine (Bordeaux, France) Publié il y a 29 jours
Afin d’accompagner la croissance de Synapse Medicine, nous recherchons un(e) chargé(e) Qualité & Affaires Réglementaires. Au sein du pôle qualité & affaires réglementaires, vous serez en charge de : · Participer à l’implémentation du SMQ · Être le référent(e) Qualité pour le processus de conception. Vous serez l’interlocuteur(trice) privilégié(e) des équipes techniques (data, développeurs, produit) pour soutenir ce processus, en participant à la rédaction des livrables, leurs revues et leur approbation · Animer et coordonner les analyses de risque, en accord avec l’ISO 14971 & EN 62366 · Participer à la Revue de Direction et au suivi des indicateurs avec les différents pilotes · Participer aux audits de certification · Contribuer à l’amélioration du SMQ, en étant force de proposition · Participer aux activités de suivi post-marché, avec notamment la rédaction des rapports de PMS/PSUR · Participer à la rédaction du dossier de marquage CE · Réaliser la veille réglementaire. Informations supplémentaires : Rémunération à négocier selon profil Intéressement possible via entrée au capital de la société (selon profil). Votre chance de devenir millionnaire ;) Localisé en plein centre de Bordeaux ! Culture start-up tech Mutuelle et prévoyance prise en charge à 100% Abonnements de transports en commun pris en charge à 50% Tickets restaurants, CE, Plan Epargne Entreprise Début souhaité : dès que possible.

Chargé(e) qualité & affaires réglementaires (F/H)

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