Ingénieur Qualification et Validation (m/f) – Plein-temps (100%)

TTP Group (Montreux, Schweiz) Vor 3 Tagen veröffentlicht

Nous recherchons pour notre bureau de Montreux un/une:

Ingénieur Qualification et Validation (m/f) – Plein-temps (100%)

PASSION FOR PHARMA ENGINEERING: This is what Pharmaplan stands for. As one of the leading pharmaceutical consulting and engineering companies in Europe, we are specialized in the integrated and holistic planning and realization of pharmaceutical production facilities and thus shape the future of our industry. With our highly qualified employees working in areas such as project management, process engineering, GMP, laboratory planning, architecture, building services and digital factory, we set the course for the global supply of medicines of tomorrow.

Operating under the umbrella of the TTP Group with around 900 employees at more than 20 international locations, we support the pharmaceutical and biotechnology industry with flexible, GMP-compliant and future-proof solutions. From initiation to construction to handover, we handle projects of all sizes on behalf of our clients.

Ensuring pharmaceutical production in Europe is more important than ever. Join us and become part of our Pharmaplan mission!

Description du poste

Sur les projets qui nous sont confiés par les plus grands laboratoires pharmaceutiques mondiaux, vous êtes responsable de la coordination des activités qualification et de validation de nos projets. Vous aurez un poste polyvalent, mélangeant à la fois la dynamique apportée par les activités de terrain et l’expertise et la rigueur des aspects documentaires le tout dans un environnement GMP.

Rattaché(e) au responsable du département romand, vous intégrez nos équipes projet interne en collaboration avec nos chefs de projet et nos ingénieurs des autres spécialités. Votre fonction comprend les activités d'appui tout au long du cycle du projet:

  • Préparation et soutien à la mise en place de stratégies de qualification et de validation (procédés et nettoyage) dans nos projets pharmaceutiques et biotechnologiques
  • Vérification de la conception, l’installation et la mise en route conformément au cahier des charges des équipements de production
  • Vérification de la documentation des fournisseurs et la coordination des activités des fournisseurs (FAT/SAT)
  • Gestion de la documentation des protocoles, rapports de qualification (ou vérification) / validation conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication et textes de régulation FDA
  • Gestion des changements et des déviations
  • Assurance de la bonne formation des intervenants des activités de qualification

Qualifications

  • De formation supérieure (Bac+4/5 minimum), diplôme d’ingénieur en relation avec le secteur life sciences
  • Bonne maitrise des régulations GMP ainsi que des standards industriels
  • Vous avez des connaissances des EU GMP, US cGMP et norme telle que l’ASTM 2500
  • La maîtrise de l’anglais est nécessaire, la connaissance de l’allemand serait un plus
  • Vous avez 2 à 5 ans d’expérience dans le secteur industriel ou de service aux entreprises, idéalement dans le secteur pharmaceutique ou biotechnologique

Vous avez l'habitude de gérer directement des relations avec nos clients internationaux et avez la volonté de voyager. Vous vous caractérisez par une adaptation rapide aux diverses situations rencontrées, vous savez vous concentrer sur l’essentiel dans les périodes intenses.

Vous avez une excellente compréhension des besoins clients, la capacité d'inspirer et de faire preuve de leadership dans les relations avec vos intervenants.

Nous offrons

  • Tâches passionnantes et différentes dans un environnement dynamique
  • Opportunités de développement dans une entreprise en forte croissance
  • Un large éventail de formations internes et d'opportunités de formation continue
  • Un environnement de travail ouvert aux idées et suggestions innovantes
  • Activités de loisirs attrayantes et événements de teambuilding

Contact

Pour plus d’information, contacter Susanne Buetikofer or Meret Schori: 0041 (0) 61 307-9670.

Candidature

Veuillez postuler en ligne avec votre exigence de salaire et votre disponibilité

Ingénieur Qualification et Validation (m/f) – Plein-temps (100%)

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