Pesquisador de Desenvolvimento Galênico - Divisão de Farmacêuticos Estabelecidos (EPD) - Rio de Janeiro/RJ (DIVULGAÇÃO PARA VAGAS FUTURAS)

Abbott Laboratórios do Brasil Ltda. (Rio de Janeiro RJ, Brasil) Publicado 4 dias atrás

JOB DESCRIPTION:

MISSÃO:

Pesquisar e desenvolver novos produtos robustos, com qualidade, seguros e eficazes. Estabelecer  processos de produção seguros com seus pontos e parâmetros críticos identificados.

ATRIBUIÇÕES

Desenvolver novos produtos, formulações e processos de fabricação promovendo o aumento do portfólio da empresa para as formas farmacêuticas sólidas;

Documentar todas as etapas de desenvolvimento de um novo produto de forma que as informações necessárias estejam presentes em documentos padronizados e oficiais;

Iniciar o desenvolvimento de um novo produto  com um processo racional e padrão de desenvolvimento, baseado em ciência e investigação, visando sempre a qualidade no processo de desenvolvimento para mitigar problemas na rotina futura, usando conceitos de “Quality by Design”e  “DoE” e “PAT”;

Promover o suporte adequado ao Departamento de Produção, Embalagem e Controle de Qualidade quando da transferência destes, suportando a área de MS&T;

Avaliar dossiês de produtos recebidos de parceiros ou unidades do exterior para viabilização do negócio bem como preparar dossiês dos produtos desenvolvidos visando à exportação de produtos para outras unidades;

Realizar estudos prévios de pré-formulação de IFAs (insumo farmacêutico ativo), excipientes, fórmulas e processos através de pesquisas bibliográficas, estudos de artigos e estudos de patentes;

Pesquisar, identificar, registrar e monitorar parâmetros e pontos críticos do processo e do produto, descrevendo nos relatórios de desenvolvimento todo o racional desde o início das etapas de desenvolvimento;

Testar diferentes ranges do processo durante a etapa de desenvolvimento, avaliando o impacto nos atributos de qualidade de produto. Monitorá-los nas etapas de validação e transferência;

Avaliar com criticidade os resultados analíticos obtidos em cada teste realizado e propor melhorias eficientes para melhor desempenho da formulação.

Avaliar com criticidade e em parceria com a Coordenação/Gerência de Desenvolvimento Galênico os resultados prévios para envio do lote piloto para estudo de equivalência/bioequivalência e perfil de dissolução.

Desenvolver um novo produto aplicando conceitos que permitam que os mesmos estejam de acordo com as legislações vigentes do país em que for submetido (protocolado).

Elaborar a documentação técnica para submissão de novos registros em parceria com o departamento Regulatório e Desenvolvimento Analítico, visando atender os requisitos da legislação vigente.

JOB FAMILY:

Research and Discovery

DIVISION:

LOCATION:

Brazil > Rio de Janeiro : Predio B

ADDITIONAL LOCATIONS:

WORK SHIFT:

Standard

TRAVEL:

No

MEDICAL SURVEILLANCE:

Not Applicable

SIGNIFICANT WORK ACTIVITIES:

Not Applicable

Pesquisador de Desenvolvimento Galênico - Divisão de Farmacêuticos Estabelecidos (EPD) - Rio de Janeiro/RJ (DIVULGAÇÃO PARA VAGAS FUTURAS)

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