Process & Analytical Development Expert

Description de l'emploi

Process & Analytical Development Expert

Position Summary

Based in Gosselies, the mission of Catalent Cell and Gene Therapy is to deliver optimized process industrialization capacities to cell therapy organizations, and speed up the arrival of their therapies onto the market. From technology selection to business modelling, through GMP manufacturing, process development, quality services, Catalent’s teams are fully committed to helping their clients fulfil their objective of providing sustainable and affordable therapies to their patients.

To lead its increasing number of development and manufacturing projects, Catalent Cell and Gene Therapy is looking for a highly motivated Process & Analytical Development Expert.

The Role

Expert’s responsibilities need to be adapted according to the development phase of the project from early process and analytical development, technical transfer to GMP or QC. The Team Leader could delegate activities to the Specialists. The below list is not exhaustive.

General

• Can be involved in all stages of production process maturity (from development or acquisition to continuous commercial GMP production) and follow up of closed projects.
• Deals with technology, productions and team management.
• Generates and ensures finalization documentation (procedures/instructions/forms/protocols) to perform specific production, or generic documentation which could be eventually approved by the Team Leader and relevant stakeholder prior to production start.
• Follow and compiles KPIs of his/her team and feed continuous improvement of the P&AD team;
• Generates and/or ensures finalization and/or approves of all documentation related to performed process and analytical development for final approval by hierarchy/certified reviewer.
• Upon specific request will represent the project he/she manages to internal/external meetings.

Quality

• For his/her direct responsibility, ensures cGMP implementation through MTC’s quality system and feeds continuous quality improvement.
• Ensures his/her team is adequately staffed, trained, equipped to execute required work.
• Takes a special care to continuously train colleagues working in GLP environment and manages all area monitoring.
• Supports to change control preparation and derogation.
• Generates product investigations related to OOS opened by QC.
• Involved in preparation and execution of any audits/inspection.

People management

• Leads a team of maximum 6 P&AD Specialists.
• Ensures individual development plan of his/her team member is in place and followed.
• Is responsible of the generic training matrix of his/her team under his/her responsibility.
• Could delegate activities to Specialist.
• Performs yearly evaluations.

The Candidate

• Works in commercial readiness environment
• Good knowledge of production in a GMP/commercial context with, if possible, a background in a development/industrialization context. 
• Very good communication skills in English.
• Ability to benchmark with people who have analytical or process knowledge

Catalent’s standard leadership competencies that are used to interview and for Performance & Development:

• Delivers Results
• Leads with Integrity and Respect
• Demonstrates Business Acumen
• Fosters Collaboration and Teamwork
• Champions Change
• Engages and Inspires
• Coaches and Develops

Position Benefits

• Full time position (40h/week)
• A permanent contract and related benefits
• The opportunity to take part in a growing CDMO
• A pleasant working environment with plenty of room for interaction

Catalent offre des opportunités enrichissantes pour faire avancer votre carrière! Rejoignez le leader mondial du développement et de la distribution de médicaments et aidez-nous à proposer plus de 7 000 produits vitaux aux patients du monde entier. Catalent est une société internationale passionnante et en pleine croissance où les employés travaillent directement avec les sociétés pharmaceutiques, biopharmaceutiques et de santé grand public de toutes tailles pour faire progresser les nouveaux médicaments, du développement précoce aux essais cliniques et au marché. Catalent produit plus de 70 milliards de doses par an et chacune d’entre elles sera utilisée par quelqu'un qui compte sur nous. Rejoignez-nous pour faire la différence.

Catalent s'engage à assurer la santé et la sécurité de ses employés, ses visiteurs, des clients et patients qu'elle sert. En raison de la pandémie mondiale, nous avons modifié bon nombre de nos processus de recrutement et d'intégration afin de préserver la sécurité de chacun. Les équipes des ressources humaines communiqueront tous les processus et procédures de sécurité nécessaires à chaque étape

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Catalent est un employeur favorisant l'égalité des chances et l'action pour l’équité. Tous les candidats qualifiés seront considérés pour un emploi sans distinction de race, de couleur, de religion, de sexe, d'origine nationale, d'incapacité, de statut de vétéran protégé, d'orientation sexuelle ou d'identité de genre. Si vous avez besoin d'une aide raisonnable pour une partie du processus de candidature ou d'embauche en raison d'un handicap, vous pouvez soumettre votre demande en envoyant un courrier électronique confirmant votre demande d'adaptation et en indiquant le numéro du poste, le titre et l'emplacement à l'adresse DisabilityAccommodations @ catalent. com. Cette option est réservée aux personnes nécessitant une adaptation en raison d'un handicap. Les informations reçues seront traitées par un employé américain de Catalent, puis acheminées vers un recruteur local qui fournira une assistance pour assurer la prise en compte appropriée du processus de candidature ou d’embauche.

Avis aux représentants des agences et des entreprises de recherche: Catalent Pharma Solutions (Catalent) n'accepte pas les CV non sollicités d'agences et / ou de sociétés de recherche pour cette offre d'emploi. Les curriculum vitae soumis à un employé de Catalent par une agence tierce et / ou une entreprise de recherche sans accord de recherche écrit valide et signé, deviendront la propriété exclusive de Catalent. Aucun frais ne sera payé si un candidat est embauché pour ce poste à la suite d'une recommandation non sollicitée d'une agence ou d'une entreprise de recherche. Merci.