Product Developement Lead

Catalent (Brussels, België) 2 dagen geleden gepost
Description de l'emploi

Catalent Pharma Solutions is the leading global provider of advanced delivery technologies and development solutions for drugs, biologics, and consumer health products. With over 80 years serving the industry, Catalent has proven expertise in providing development, production and packaging services for pharmaceutical and biotech companies.

For our sterile production site located in Belgium in Brussels (Neder-Over-Heembeek) which is currently expanding its capabilities, we are currently looking for a Biologic Product Development Lead, reporting to the Product Development Director.

The Biologic Product Development Lead is responsible for the development and implementation of downstream processing methodologies that can be easily transferred to the cGMP Manufacturing Team. Additionally, she/he supports other groups including Analytical Product Development, Process Development, and Project Management Office.

The Role

This position will perform a variety of laboratory procedures in Downstream Process Development, mainly focused on drug product formulation and supporting the other manufacturing steps as per need. The position will serve as a lead for technical advice and perform multiple complex projects at a time. This position is capable of working independently and without direction on assigned tasks/projects. This position plans and conducts work requiring independent judgment in the evaluation, selection, and substantial adaptation/modification of standard techniques, procedures, and criteria. This position designs new approaches to problems encountered and use a wide application of complex principles, theories, and concepts in the specific field.

  • Initiate, direct and execute scientific research for innovation and process improvements;
  • Responsible for the site Drug Product Development
  • Be the site SME (Subject Matter Expert) for biological drug product development and support the site transition towards biological drug manufacturing
  • Assist the project management team to determine timeframe, funding, and limitations.
  • Interact routinely with functional leaders at the site along with other Catalent sites to ensure alignment with processes and procedures.
  • Interact with BD (Business Development) team for the prospection of new business.
  • Act as a center of expertise for new biological drug development while interacting with customers.
  • Experience with quality control and quality control tracking systems including change control and deviations.
  • Supports internal and external audits.

The Candidate

  • Ph.D. in Biotechnology, or related field with at least 10 years of laboratory experience, preferably in an industrial setting or Master in Biotechnology or related field with at least 10 years of industry laboratory experience.
  • Fluency in English is mandatory and preferred in French
  • Process scale experience for Biological drug product development including formulation development and drug product process development
  • Operating, maintaining, and troubleshooting process skids preferably in an industrial setting
  • Biological drug product formulation validation, process scale-up, and technology transfer
  • Knowledge and experience working in a cGMP environment
  • Good documentation practices (GDP)
  • Aseptic technique experience
  • Experience writing standard operating procedures, batch records, and reports
  • Experience mentoring staff regarding laboratory procedures and scientific projects

Position benefits

  • Defined career path and annual performance review and feedback process 
  • Competitive contributory pension and benefits package all offered from day one of employment
  • 36 days’ holiday + bank holidays
  • Company car

Catalent offre des opportunités enrichissantes pour faire avancer votre carrière! Rejoignez le leader mondial du développement et de la distribution de médicaments et aidez-nous à proposer plus de 7 000 produits vitaux aux patients du monde entier. Catalent est une société internationale passionnante et en pleine croissance où les employés travaillent directement avec les sociétés pharmaceutiques, biopharmaceutiques et de santé grand public de toutes tailles pour faire progresser les nouveaux médicaments, du développement précoce aux essais cliniques et au marché. Catalent produit plus de 70 milliards de doses par an et chacune d’entre elles sera utilisée par quelqu'un qui compte sur nous. Rejoignez-nous pour faire la différence.

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Catalent est un employeur favorisant l'égalité des chances et l'action pour l’équité. Tous les candidats qualifiés seront considérés pour un emploi sans distinction de race, de couleur, de religion, de sexe, d'origine nationale, d'incapacité, de statut de vétéran protégé, d'orientation sexuelle ou d'identité de genre. Si vous avez besoin d'une aide raisonnable pour une partie du processus de candidature ou d'embauche en raison d'un handicap, vous pouvez soumettre votre demande en envoyant un courrier électronique confirmant votre demande d'adaptation et en indiquant le numéro du poste, le titre et l'emplacement à l'adresse DisabilityAccommodations @ catalent. com. Cette option est réservée aux personnes nécessitant une adaptation en raison d'un handicap. Les informations reçues seront traitées par un employé américain de Catalent, puis acheminées vers un recruteur local qui fournira une assistance pour assurer la prise en compte appropriée du processus de candidature ou d’embauche.

Avis aux représentants des agences et des entreprises de recherche: Catalent Pharma Solutions (Catalent) n'accepte pas les CV non sollicités d'agences et / ou de sociétés de recherche pour cette offre d'emploi. Les curriculum vitae soumis à un employé de Catalent par une agence tierce et / ou une entreprise de recherche sans accord de recherche écrit valide et signé, deviendront la propriété exclusive de Catalent. Aucun frais ne sera payé si un candidat est embauché pour ce poste à la suite d'une recommandation non sollicitée d'une agence ou d'une entreprise de recherche. Merci.

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