Biologics Drug Product Development Manager

Catalent (Limoges, France) Publié il y a 7 jours

Description de l'emploi

Catalent Pharma Solutions is the leading Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO). Within Catalent, Biologics is a fast-growing business unit focused on providing innovative technologies and product solutions our clients and patients. All Catalent Biologics sites are expanding significantly. We are leveraging our differentiated technology, world class manufacturing capability, and integrated services across the Catalent network to drive significant growth and deliver solutions for clients and patients.

To grow our Product Development Group in Limoges, France, we are looking for a Biologics Drug Product Development Manager reporting to the Director of Product Development.

As the Biologics Drug Product Development Manager, you will support Catalent Pharma Solutions for development and scale-up of pharmaceutical clients' products and processes. The role is a new one and will be an exciting opportunity to establish and manage the drug product development laboratory in our European center of excellence of clinical manufacturing at Limoges, France.

The Role

  • Manage a state of art scientific laboratory, maintain the laboratory instrument and continue bring new technology in-house in the biologics drug product development

  • Leading a scientific team to conduct laboratory development work in a fast-paced project timeline

  • Apply technical, functional, business and/or industry knowledge to design experiments/projects

  • Provide scientific consultation across the biologics network. Actively contributes to the strategic direction of the biologics network by recommending expansion or curtailment of investigations on the basis of experimental results or scientific information.              

  • Collaborate on technical transfer and scale-up support with MS&T and operations.

  • Participate in or leads client meetings offering technical support and leading the project.

  • Support development of business strategies and new technologies for multiple customers across multiple company sites

  • Train, coach and mentor others on technical, personal development or business issues as well as develop and administer training courses for biologics formulation development, including planning and leading workshops to help facilitate fundamental understanding of biologics degradation and formulation development strategy across the biologics network

The Candidate

  • PhD in Chemistry, Biochemistry, Biology, Pharmaceutical Sciences and Chemical/Biological Engineering, or related scientific field with 3-5+ years of related industry experience

  • MSc in Chemistry, Biochemistry, Biology, Pharmaceutical Sciences and Chemical/Biological Engineering, or related scientific field with 8+ years of related industry experience

  • Experience in managing a state of art scientific laboratory, maintain the laboratory instrument and continue bring new technology in-house in the biologics drug product development

  • Experience in biologics formulation development, familiar with biologics formulation development strategies and familiar with current industry best practice for sterile product development

  • Experience in biophysical method for biologics molecular structure characterization

  • Experience develop analytical method characterizing degradation of biologics molecule

  • Experience in development of fill finish process of biologics including lyophilization cycle development and optimization

  • Experience with preparation of regulatory documents such as, but not limited to, BLAs, BLSs, INDs, briefing documents, and responses to questions from regulatory agencies

  • Fluency in French and English required

Catalent’s standard leadership competencies that are used to interview and for Performance & Development:

  • Leads with Integrity and Respect

  • Delivers Results

  • Demonstrates Business Acumen

  • Fosters Collaboration and Teamwork

  • Champions Change

  • Engages and Inspires

  • Coaches and Develops

Catalent offre des opportunités enrichissantes pour faire avancer votre carrière! Rejoignez le leader mondial du développement et de la distribution de médicaments et aidez-nous à proposer plus de 7 000 produits vitaux aux patients du monde entier. Catalent est une société internationale passionnante et en pleine croissance où les employés travaillent directement avec les sociétés pharmaceutiques, biopharmaceutiques et de santé grand public de toutes tailles pour faire progresser les nouveaux médicaments, du développement précoce aux essais cliniques et au marché. Catalent produit plus de 70 milliards de doses par an et chacune d’entre elles sera utilisée par quelqu'un qui compte sur nous. Rejoignez-nous pour faire la différence.

Catalent s'engage à assurer la santé et la sécurité de ses employés, ses visiteurs, des clients et patients qu'elle sert. En raison de la pandémie mondiale, nous avons modifié bon nombre de nos processus de recrutement et d'intégration afin de préserver la sécurité de chacun. Les équipes des ressources humaines communiqueront tous les processus et procédures de sécurité nécessaires à chaque étape

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Catalent est un employeur favorisant l'égalité des chances et l'action pour l’équité. Tous les candidats qualifiés seront considérés pour un emploi sans distinction de race, de couleur, de religion, de sexe, d'origine nationale, d'incapacité, de statut de vétéran protégé, d'orientation sexuelle ou d'identité de genre. Si vous avez besoin d'une aide raisonnable pour une partie du processus de candidature ou d'embauche en raison d'un handicap, vous pouvez soumettre votre demande en envoyant un courrier électronique confirmant votre demande d'adaptation et en indiquant le numéro du poste, le titre et l'emplacement à l'adresse DisabilityAccommodations @ catalent. com. Cette option est réservée aux personnes nécessitant une adaptation en raison d'un handicap. Les informations reçues seront traitées par un employé américain de Catalent, puis acheminées vers un recruteur local qui fournira une assistance pour assurer la prise en compte appropriée du processus de candidature ou d’embauche.

Avis aux représentants des agences et des entreprises de recherche: Catalent Pharma Solutions (Catalent) n'accepte pas les CV non sollicités d'agences et / ou de sociétés de recherche pour cette offre d'emploi. Les curriculum vitae soumis à un employé de Catalent par une agence tierce et / ou une entreprise de recherche sans accord de recherche écrit valide et signé, deviendront la propriété exclusive de Catalent. Aucun frais ne sera payé si un candidat est embauché pour ce poste à la suite d'une recommandation non sollicitée d'une agence ou d'une entreprise de recherche. Merci.

Biologics Drug Product Development Manager

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