QA Product Manager

Abbott (Weesp NH, Nederland) 17 dagen geleden gepost

JOB DESCRIPTION:

Abbott Weesp is een belangrijke vestiging binnen de Abbott Established Pharmaceuticals Division (EPD) met moderne productiefaciliteiten en een aantal internationale EPD afdelingen. De gekwalificeerde medewerkers van Abbott Healthcare Products BV en Abbott Biologicals BV produceren dagelijks de actieve grondstoffen voor geneesmiddelen zoals lactulose, dydrogesteron en het griepvaccin Influvac®.

Onze site is een unieke plek waar twee small molecules en één biological product worden geproduceerd: van grondstof tot bulk eindproduct.

Door toename van het volume, het grote aantal projecten en stringentere kwaliteitseisen binnen Abbott zijn we voor onze afdeling Quality Assurance (subafdeling QA Product) op zoek naar ambitieuze kandidaten voor de functie van:

QA PRODUCT MANAGER

Wat ga je doen?

In deze functie leid je een enthousiast team met (+/- 6) ervaren QA Officers en QA Specialists waarbij je rapporteert aan de QA Operations Manager. Je team heeft direct contact met de productieafdelingen en Quality Control in hun dagelijkse werkzaamheden, waarbij het team de kwaliteitsaspecten behartigt. QA Product is verantwoordelijk voor onder meer batchrecord review van geneesmiddelen zoals lactulose, dydrogesteron en het griepvaccin Influvac® en neemt deel aan een groot aantal (verbeter)projecten binnen de organisatie.

Zelf maak je onderdeel uit van een team met Sr. QA Specialists/Qualified Persons die verantwoordelijk zijn voor de release van de producten.  Als teamlead neem je een belangrijke rol in het waarborgen van de kwaliteit van onze producten. Daarbij heb je veel contact met andere afdelingen die betrokken zijn in de waardestroom (alle afdelingen samen die direct en indirect bijdragen aan het tot stand komen van ons product) en je bent verantwoordelijk voor het volgen van on time review van documentatie en tijdige gereedheid van alle aspecten nodig voor release door de Sr. QA Specialists en Qualified Persons die met je in het team zitten.

Voornaamste taken en verantwoordelijkheden van de afdeling (QA Product) waar aan je leiding geeft:

  • Het reviewen en beoordelen van batch records met ingevoerde en gecontroleerde gegevens.
  • Het reviewen en beoordelen van afwijkingen.
  • Het beoordelen van wijzigingen en het deelnemen in change control besprekingen
  • Bijdragen aan het onderhoud van de kwaliteitssystemen.
  • Het analyseren van data en het schrijven van rapportages.
  • Het leveren van analyses op  geselecteerde en vastgelegde product- en procesgegevens.
  • Het initiëren van en deelnemen in (verbeter)projecten.

Voornaamste eigen taken en verantwoordelijkheden:

  • Coördinatie tussen QA en operationele afdelingen
  • Zorg voor voldoende capaciteit in het eigen team
  • Aansturing van QA Officers en Specialists in het team
  • Motiveren en ontwikkelen van teamleden door regelmatige, adequate feedback te bieden
  • Zorg voor voldoende middelen om processen die door het team worden uitgevoerd te ondersteunen
  • Vrijgifte van APIs en / of bulk influenza naast leidinggevende taak:
  • Reviewen en beoordelen van batch records
  • Beoordelen en goedkeuren van complexe wijzigingen en onderzoeken, beoordelen en afhandelen van complexe/ hoge impact afwijkingen
  • Bijdragen aan het onderhoud van de kwaliteitssystemen, waaronder het beoordelen en goedkeuren van nieuwe en gewijzigde procedures.
  • Het initiëren van, en deelnemen aan, (verbeter)projecten, binnen en buiten de afdeling (bijvoorbeeld introductie van nieuwe grondstoffen, apparatuur, aanpassingen aan fabrieken/uitbreidingen, maar ook verbeteren van werkprocessen en bijdragen aan risk assessments).
  • Betrokkenheid bij audits en inspecties on site.
  • Uitvoeren van interne en supplier audits als co- of lead auditor

Kwalificaties

Wat zoeken wij?

  • Werk- en denkniveau: HBO+/academisch in een relevante richting (bv. Farmacie, levensmiddelentechnologie, biotechnologie, technische opleiding, etc.)
  • Werkervaring in een kwaliteitsomgeving van minimaal 5-10 jaar
  • Werkervaring als leidinggevende van minimaal 3 jaar
  • Kennis van (bio)chemische producten en bijbehorende processen.
  • Uitgebreide kennis van de relevante bedrijfsprocessen.
  • Uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift.
  • Je bent minimaal 32 uur/ week beschikbaar
  • Goede sociale vaardigheden bij contacten met andere afdelingen.
  • Kennis van wet- en regelgeving, o.a. GMP.
  • Ervaring als Responsible Person, Qualified Person of Responsible Chemist is een pré.

Wat hebben wij jou te bieden?

Wat hebben wij jou te bieden?

•                Een competitief salaris + 8% vakantiegeld

•                30 vakantiedagen

•                Een uitgebreid pensioenplan

•                Reiskostenvergoeding

•                Gratis on-site parkeergelegenheid

•                Sport abonnement contributie

•                Een personal development budget

Hoe solliciteer je?

Als je interesse hebt in deze vacature, in werken bij Abbott en je herkent je zelf in het bovenstaande profiel, dan ontvangen wij graag je reactie. Je kunt solliciteren met je CV en motivatie via onze website. Voor meer informatie kun je contact opnemen met Valeria Calenici, Recruiter via recruitment.netherlands@abbott.com.

Onderdeel van onze selectie procedure is het nagaan van referenties en het overleggen van een Verklaring Omtrent Gedrag. Daarnaast kan een assessment center onderdeel uitmaken van het sollicitatieproces.

AN EQUAL OPPORTUNITY EMPLOYER – Abbott gelooft in de kracht van diversiteit en inclusie

JOB FAMILY:Operations Quality

DIVISION:EPD Established Pharma

LOCATION:Netherlands > Weesp : WWA A-C-D

ADDITIONAL LOCATIONS:

WORK SHIFT:Standard

TRAVEL:No

MEDICAL SURVEILLANCE:Not Applicable

SIGNIFICANT WORK ACTIVITIES:Keyboard use (greater or equal to 50% of the workday)

Gelijkaardige vacatures
More from Abbott
Senior Packaging Engineer
Abbott Laboratories B.V. 6 dagen geleden gepost
Sr. Manufacturing Excellence Engineer
Abbott 2 dagen geleden gepost
10 Operators Liquid Packaging Abbott Zwolle
Abbott 6 dagen geleden gepost

QA Product Manager

Apply On Company Site
Back to search page