Analytical Method Implementation Engineer

Locatie - Antwerpen
Voor een QC-labo zoeken we een
Project Engineer Lab Operations
die mee instaat voor compliance, methodevalidatie en de implementatie van analytische testmethodes.
In deze rol ondersteun je de introductie en validatie van nieuwe QC-methodes en procedures. Je zorgt voor correcte documentatie, analyseert validatiedata en helpt bij afwijkingen, troubleshooting en verbeteracties.
Jouw taken
Beoordelen van methodevalidatie en compendiale documentatie
Coördineren en plannen van de implementatie van nieuwe QC-testmethodes
Opstellen en reviewen van protocollen, test scripts en rapporten
Beheren en onderzoeken van deviaties
Analyseren van validatie- en transferresultaten
Valideren van elektronische files en compendiale testen
Ondersteunen van QC-analisten tijdens testuitvoering
Troubleshooting bij technische problemen
Uitvoeren van root cause analyses, bijvoorbeeld via DMAIC
Opstarten en opvolgen van CAPA-acties
Mogelijk bijdragen aan registratiedossiers voor nieuwe geneesmiddelen of vaccins
Jouw profiel
Masterdiploma in een wetenschappelijke richting, zoals industriële farmacie, biochemie, biotechnologie, bio-ingenieurswetenschappen of industriële/civiele engineering
Perfecte kennis van Nederlands en goede kennis van Engels
Sterke schriftelijke en mondelinge communicatievaardigheden
Nauwkeurig, gestructureerd en kwaliteitsgericht
Sterk in technisch en wetenschappelijk schrijven
Analytisch ingesteld en probleemoplossend
Ervaring in een GMP-omgeving is sterk aanbevolen
Teamspeler met goede samenwerkingsvaardigheden
Relevante ervaring in farma of productie is een plus
Wat we zoeken
We zoeken iemand die zelfstandig en nauwkeurig werkt, graag data analyseert en complexe informatie helder kan documenteren. Je combineert een analytische mindset met sterke communicatie en een duidelijke focus op kwaliteit, compliance en tijdige oplevering.
Compliance, Engineering, Analyse, Biochemie, Communicatie, Productie, Geneesmiddel, ROOT, Troubleshooting, Protocols, Engelse taal, Biotechnologie, Operations, Onderzoek, Scripttaal, Apotheek, Nederlands, Uitvoering, Problemen oplossen