Product Development Senior Analyst

ANALISTA DE DESENVOLVIMENTO DE PRODUTOS
MEDLEY CAMPINAS
A Sanofi é uma das maiores participantes na indústria farmacêutica, com experiência comprovada em Vacinas, CHC, Primary & Specialty Care.
Você gostaria de mudar a vida de pacientes? Está preparado para usar sua excelente bagagem e habilidade de lidar com pessoas? Inovação é parte do seu jeito de trabalhar? Você tem paixão por transformação e mudança?
Neste Cargo
Você terá a chance de desenvolver produtos destinados aos sites da Sanofi com objetivo de produtos novos similares, genéricos e inovadores, desenvolvendo produtos desde seus primeiros protótipos, construindo análise de risco do produto, estudando e determinando seu melhor processo fabril para atendimento do mercado alvo.
O analista de desenvolvimento de produtos contribuiu diretamente com o resultado da organização no sentido de conceber as formas farmacêuticas solicitadas para desenvolvimento de novos produtos além prover documentação técnica robusta para registro e pós-registro de medicamentos, suporte de coaching técnico para os analistas júnior e pleno, otimização e desenvolvimento de processos, viabilização de produtos para lançamento e suporte técnico à fábrica complementam a importância da vaga dentro da organização, além de cumprir com a Política de HSE, atendendo com rigor as normas e procedimentos em todas as suas atividades.
Responsabilidades principais:
- Pesquisa em base de dados e literatura técnico científica específica
- Suporte a estudos de pré-formulação
- Desenvolvimento de fórmulas e processos (escala galênica e industrial)
- Planejamento e execução de scale-up
- Elaboração de documentação para submissão de dossiês
- Avaliação e definição de parâmetros críticos
- Validação de processo durante o desenvolvimento
- Elaboração de relatórios GMP para exigências e pós-registros
- Desenvolvimento de fórmulas e processos para formas farmacêuticas complexas (ex: pellets, estéreis, liofilizados, bomba osmótica, matrizes poliméricas e lipofílicas, depots e sistema nanoestruturados)
- Operação de máquinas do setor
- Análise, interpretação e avaliação de dados de polimorfismo, DRX e PSD e seu impacto no desenvolvimento de fórmulas Avaliação de estudos de deformulação
- Suporte e execução de estudos de compatibilidade
- Avaliação de patentes com suporte da equipe de patentes
- Quality by design / DoE aplicado a rotina de estudos galênicos
- Desenvolvimento de embalagens
- Coaching técnico dos analistas Jr e PL
- Pesquisa por novas tecnologias
- Inovação incremental
- Compra e gerenciamento de materiais (ativos e excipientes)
- Lean e ferramentas de qualidade
- Know-how em estudos de bioequivalência, Eqfar e estudos clínicos
- Noções de controle orçamentário
- Conhecimento em legislação específica aplicada à P&D
- Elaboração de justificativas técnicas em respostas as exigências regulatórias
- Cumprir com as políticas de Qualidade e HSE
- Colaboradores individuais :
- Manter o conhecimento e cumprir com os princípios de Ética e Integridade, políticas da Sanofi e códigos de conduta que regulam o mercado farmacêutico.
- Cumprir e promover as políticas de Saúde, Segurança e Meio Ambiente (HSE) da Sanofi, com objetivo de prevenir ocorrência de acidentes, evitar riscos para a saúde, promover o bem-estar dos colaboradores e reduzir os impactos ambientais resultantes da execução de atividades do trabalho.
- Apoiar a estratégia e as iniciativas de Diversidade e Inclusão da Sanofi para assegurar que todos os colaboradores e parceiros sejam tratados com respeito e recebam oportunidades iguais.
Educação :graduação completa em farmácia, química e ou engenharia química ou
Experiência & conhecimento :Para ter sucesso neste cargo, é necessário:
- Desejável experiência na área de desenvolvimento de formulações
- Desenvolvimento de formulação sólidas (mais desejável), semi solidas e liquidas
- Quality by design / DoE aplicado a rotina de estudos galênicos
- Planejamento e execução de scale-up e Avaliação e definição de parâmetros críticos
- Elaboração de documentação para submissão de dossiês
- inglês intermediário para leitura, escrita e reuniões técnicas com outros sites de desenvolvimento da empresa.
Competências :
Cooperação transversal, foco no cliente, flexibilidade, comunicação, trabalho em times.
O que faz este cargo único?
Este cargo é responsável pelo desenvolvimento de bancada de novos produtos para a empresa, onde tem-se desafios a ser seguidos para que este produto tenha uma alta performance em fábrica, tendo seu processo reprodutível para o sucesso de um lançamento.
Benefícios deste cargo
Este cargo propicia liderar junto as equipes de suporte as discussões técnicas, auxiliar e suportar analistas pleno e sênior em suas trajetórias de carreira.
- ATENÇÃO AS FRASES ABA